仿制药团体起诉FDA 礼来(LLYUS)减肥药短缺争议升级

　　智通财经APP获悉★★■◆■，代表生产礼来公司(LLY.US)减肥药仿制品的公司的团体——外包设施协会(Outsourcing Facilities Association)——在德克萨斯州联邦法院对美国食品和药物管理局(FDA)提起诉讼，指控FDA将礼来公司的药物从短缺药物名单中剔除的决定是“武断◆★■◆◆、反复无常且违法■◆◆”的。原告认为，FDA的决定剥夺了患者获取重要药品的权利，并请求法院撤销或修改FDA的这一决定。

　　据了解，礼来公司的减肥药自2022年以来一直面临短缺问题，导致FDA允许药房仿制并出售这些药物的非品牌版本，通常价格更便宜■■。然而■★★■★，FDA最近宣布短缺问题已解决★★◆◆，配制药房不再被广泛允许仿制这些药物。这导致数十万患者需要寻找更昂贵的品牌药物或替代品■■◆■★★。

　　对此◆★，原告★◆◆★■，包括配药药房FarmaKeio Custom Compounding，声称FDA应该提前通知其决定并征求公众意见■★■。他们认为，礼来药品的短缺问题并未真正结束，FDA的决定限制了患者获取这些重要药品的途径★◆★◆◆。

　　礼来公司一直在努力提高药物供应★★，包括在印第安纳州新建制造厂◆■★◆。此外★★，一些配药药房表示，他们可能会根据一项允许配药的联邦条款继续仿制礼来的药物，特别是为满足特定患者的医疗需求而定制的药物■★★■。

　　代表生产礼来公司减肥药仿制品的公司的团体在德克萨斯州联邦法院对美国食品和药物管理局(FDA)提起诉讼。

　　这一诉讼凸显了药品短缺问题对患者获取药物的影响★◆★◆，以及FDA决策过程的透明度和合理性问题。随着FDA的决定，许多患者可能面临更高的药物成本，或者需要寻找替代治疗方案■◆◆。